La autoridad reguladora española advierte de ceguera debido a medicamentos alemanes

La autoridad reguladora española advierte de ceguera debido a medicamentos alemanes

Las autoridades españolas informan que se dice que una droga alemana es responsable de la ceguera de al menos 13 pacientes. También se informa "Un caso en Italia". Varios lotes de la droga fueron retirados del mercado en Alemania en el verano.

Al menos 13 personas quedan ciegas
Según las autoridades, más de una docena de personas en España son ciegas en al menos un ojo después de usar un medicamento. Hasta el momento se han conocido un total de 41 casos en los que los pacientes se ven afectados por el uso del producto utilizado en cirugía. Así lo anunció la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) el fin de semana. Según un informe de la agencia de noticias AFP, se han confirmado 13 casos de amaurosis, es decir, una pérdida completa de visión en un ojo. También se han informado otras deficiencias, incluidas las de visión.

Autoridad advirtió de la droga en el verano
AEMPS ya había emitido una advertencia a fines de junio indicando que el medicamento del fabricante alemán Alamedics GmbH había sido retirado del mercado. En consecuencia, las muestras se enviaron a un centro de investigación en España para su posterior análisis. Se dijo que había una cooperación con el laboratorio en Dornstadt, Baden-Württemberg, y con las autoridades alemanas. En septiembre, las autoridades en Francia anunciaron que el producto había sido retirado del mercado. Además, el laboratorio alemán habló de "un caso en Italia".

Se detuvo la venta de la droga.
La Agencia Francesa para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM) había publicado un correo electrónico traducido al francés por el CEO de Alamedics, Christian Lingenfelder, en su sitio web. El Instituto Federal Alemán de Drogas y Dispositivos Médicos también publicó información sobre el retiro del producto "Ala Octa" en el verano. En una carta fechada el 13 de julio, Lingenfelder advirtió a los comerciantes que se sospechaba que la droga era responsable de un proceso de degeneración de la retina. También escribió en el correo electrónico: “Debido al tiempo que transcurre hasta que los resultados del análisis necesarios para la investigación de la causa estén disponibles, la seguridad de los pacientes no se puede determinar con certeza.

Como medida de precaución, se recuerdan tres lotes para los cuales, con base en los resultados del análisis notificado, no se pueden hacer declaraciones claras sin realizar análisis adicionales. Hasta que se aclare el asunto, las ventas del producto a minoristas especializados se suspenderán temporalmente ”. Como se dice en el informe actual de la agencia, Alamedics inicialmente no estaba disponible para hacer un comentario sobre la ceguera en España. (Anuncio)

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