Insuficiencia respiratoria constante: prohibición del jarabe para la tos con codeína

Insuficiencia respiratoria constante: prohibición del jarabe para la tos con codeína

BfArM: jarabe para la tos de codeína prohibido para niños y adolescentes
El jarabe para la tos con codeína para el tratamiento de niños y adolescentes ya no se puede comercializar, según el último anuncio del Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM). "Debido al riesgo de depresión respiratoria", se llevó a cabo un procedimiento europeo de evaluación de riesgos para "medicamentos que contienen codeína para el tratamiento de niños y adolescentes con tos", cuyo resultado fue negativo, informa el BfARM.

Dados los resultados del proceso de evaluación de riesgos, se prohibió el tratamiento de tos para niños menores de 12 años con medicamentos que contienen codeína. Por lo tanto, "el jugo de codeína CT 5 mg / 5 ml ya no debe comercializarse ni liberarse", informa BfArM. Además, los medicamentos líquidos que contienen codeína solo se pueden dispensar en envases a prueba de niños en el futuro, para evitar errores de medicación y mal uso, como por sobredosis.

La relación riesgo-beneficio se evaluó negativamente
Según el BfArM, al reevaluar la relación riesgo-beneficio de la codeína, se descubrió que los casos fatales y potencialmente mortales relacionados con la codeína ocurrieron en los niños, que se denominan metabolizadores ultrarrápidos. En su cuerpo, la codeína se convirtió rápidamente en morfina. Debido al alto contenido de morfina en el cuerpo, se han producido efectos secundarios graves, como la respiración restringida.

En vista de la falta de pruebas rápidas para verificar la presencia de una predisposición correspondiente, fue imposible predecir cómo un paciente metabolizaría la codeína. La relación beneficio-riesgo fue, por lo tanto, retrospectivamente "negativa para su uso en niños y adolescentes", informa el BfArM. Los preparativos ya no podrán comercializarse mientras la información técnica y de uso no se haya adaptado al estado actual del conocimiento científico.

Muerte relacionada con la codeína
En el período de 1978 a 2012, según el BfArM, "se informó una muerte en la infancia por codeína". En 2014, se inició otro procedimiento de evaluación de riesgos a nivel europeo, que también incluyó una evaluación del riesgo-beneficio en el tratamiento de la tos. Relación. Según el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos, las restricciones actuales son el resultado de este procedimiento. (fp)

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